Зарубежные производители медицинской техники оценивают российский рынок как один из перспективных, предлагая самое разнообразное по своим возможностям и качеству оборудование. Поэтому сегодня перед лечебными учреждениями встает проблема выбора такой модели, которая наиболее полно отвечала бы их потребностям, эксплуатировалась долго и эффективно.
Говоря о диагностике, современные тенденции особенно видны на примере ультразвукового оборудования. Во всем мире, это, пожалуй, наиболее доступный, информативный и, что важно, недорогой метод оценки состояния пациента. Большинство ультразвуковых приборов способно работать в сердечно-сосудистой, брюшной, акушерской и гинекологической областях. Вместе с тем, практически невозможно создать прибор, который использовался бы во всех сферах диагностики на одинаково высоком экспертном уровне. И все-таки выход был найден - компания GE Healthcare создала семейство специализированных универсальных ультразвуковых приборов, таких, например, как Vivid (универсальные системы, специализирующиеся в области сердечно-сосудистой диагностики), Logiq (универсальные системы с акцентом на сосудистую и брюшную диагностику) и Voluson (универсальные системы для акушерства и гинекологии).
С технологической точки зрения ультразвуковая диагностическая техника развивается в направлениях улучшения качества получаемых изображений, увеличения производительности, максимальной объективизации получаемой информации, а также миниатюризации приборов. Появление монокристальных матричных датчиков позволило значительно улучшить качество визуализации, снизив при этом его зависимость от условий «ультразвукового окна». Матричная технология подразумевает расположение большого количества пьезокристаллов в виде решетки и формирование ультразвукового луча в трехмерном пространстве, что значительно увеличивает его разрешающую способность. Монокристальная технология основана на использовании кристаллов стандартных размеров с гомогенными ультразвуковыми свойствами. Статичные изображения и видеоролики, получаемые на приборах с поддержкой матричных монокристальных датчиков, обладают более высокой диаг-ностической ценностью.
Революционной технологией в ультразвуковой диагностике является трехмерная реконструкция внутренних органов в реальном времени. Получая изображения, врач-диагност может сразу же проанализировать их или позже, сохранив данные в памяти прибора. Анализируя трехмерную модель, исследователь может визуализировать структуры, абсолютно недоступные в одномерных и двухмерных режимах, делая более глубокие заключения. Так, оценивая трехмерную модель сердца и, в частности, левого желудочка, можно точнее определить показатели сократительной функции, степень васкуляризации органа, несостоятельности клапанов и др. Компании-производители подобных приборов, особенно в таких сложных областях, как диагностика заболеваний сердца, не без оснований заявляют о себе как о технологических лидерах на рынке медицинской техники.
Другое важное направление в области диагностического ультразвука - объективизация получаемой информации. Субъективный фактор здесь играет большую и неоднозначную роль. Так, в кардиологии это значительно затрудняет оценку функциональных характеристик сердца. В последнее время появилась технология Speckle Tracking, основанная на анализе двухмерных изображений, когда сам прибор отслеживает перемещение ярких спеклов (точек) внутри стенки сердца и на основании амплитуды и направления их перемещения оценивает различные векторы региональной сократительной функции стенок сердца. Так как аппарат самостоятельно производит захват спеклов и определяет границы стенок сердца, значение субъективного фактора сводится практически к нулю. Сочетание этой технологии с трехмерной реконструкцией сердца обеспечивает анализ сократительной функции в трехмерном пространстве, предоставляя врачу-диагносту большой объем важной для диагностики дополнительной информации (4D Strain).
Наконец, в соответствии с глобальными тенденциями развития электронная диагностическая техника все больше стремится к миниатюризации. Уже никого не удивишь полноценными приборами Vivid i, имеющими размеры портативного компьютера. А недавно компанией GE был создан уже не портативный, а универсальный карманный ультразвуковой прибор Vscan. Имеющий вес около 300 граммов, цветной жидкокристаллический экран с диагональю более 8,5 см, он может использоваться в режимах двухмерной серошкальной визуализации и цветового допплера в областях сердечно-сосудистой, брюшной, акушерской и гинекологической диагностики. Прибор работает на собственной батарейке в течение часа непрерывного сканирования, все изображения, выводящиеся на экран, сохраняются в карте памяти в виде статичных картинок и видеороликов, которые могут передаваться с помощью программного обеспечения на персональный компьютер для анализа и хранения в базе данных. Этот прибор особенно не заменим в практике неотложной медицины, скрининговой первичной диагностики, частных клиник. Так что в ближайшем будущем он займет достойное место в арсенале практикующего врача.
Чем сложнее становится медицинская техника, тем больше диагностический эффект зависит от качества сервисного обслуживания, и тем больше требований предъявляется к организациям, им занимающимся. Безусловно, здесь необходим комплексный подход. Осознание этого факта стало отправной точкой при определении стратегии сервисной организации ЗАО «ГАЛС-МТ» - фирма должна снимать все проблемы обеспечения работоспособности медицинского оборудования с руководителя клиники. Чтобы иметь объективную картину состояния медицинской техники, необходимо заключение независимой аккредитованной лаборатории. Наряду с сервисной службой в организации создан независимый испытательный центр, состоящий из лабораторий, аккредитованных на проведение проверок контроля технического состояния, дозиметрических и прочих измерений. Специалисты испытательного центра привлекаются и к разработке федеральных методик контроля технического состояния медицинского оборудования.
Необходимость проведения оценки качества изображения ультразвуковых систем сегодня отражена в нормативно-методических документах, таких как
Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования» или в утвержденной Департаментом здравоохранения Москвы «Методике измерительного контроля на стадии эксплуатации». Федеральная же методика метрологического контроля пока находится на стадии разработки. Работу курирует Федеральное медико-биологическое агентство. Метрологический контроль состояния проводится аккредитованными лабораториями с применением сертифицированного оборудования. Протокол аккредитованной лаборатории могут заменить замеры, проводимые ЛПУ или сервисным центром в рамках текущего контроля. Испытательный центр в структуре ЗАО «ГАЛС-МТ» выполняет функцию службы контроля качества для сервисного центра, что гарантирует высокий уровень технического обслуживания и качества пусконаладочных, ремонтных работ.
Мировой и российский рынки медицинской техники предлагают широкий выбор медицинского оборудования, отвечающего самым высоким современным требованиям врача-диагноста и бюджета организации. И помочь им разобраться во всем его многообразии, сделать правильный выбор могут только сервисные службы или лаборатории, профессионально занимающиеся контролем технического состояния медицинского оборудования.
