Надежная преграда на пути инфекций.
Современный подход к совершенствованию и повышению надежности обработки изделий медицинского назначения (ИМН) заключается в комплексном внедрении высокотехнологичной аппаратуры и технологий, применении современных стерилизационных упаковочных материалов, средств и методов контроля, внедрении в практику самоконтроля на всех этапах стерилизации.
В целом по Российской Федерации сохраняется высокий уровень внутрибольничных инфекций. При этом парентеральный путь передачи инфекции через изделия медицинского назначения занимает 25 - 30%, что свидетельствует о неадекватной обработке медицинского инструментария и наличии серьезных проблем в области организации стерилизационных мероприятий.
В то же время обработка ИМН после использования становится все более проблемной. Еще не так давно основными материалами для производства инструментов служили нержавеющая сталь, резина, стекло, и было просто и понятно, что и как делать. На сегодняшний день все изменилось. С внедрением новых медицинских технологий в диаг-ностике и лечении появились сложные и деликатные в обработке инструменты, при производстве которых используется широкая гамма новых материалов, и обработка таких изделий требует определенных знаний, навыков и современного оборудования, отвечающего действующим в стране новым стандартам. К таким стандартам относятся ГОСТ Р 51935-2002 «Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р ЕН 14180-2008 «Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний» и ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 «Машины моюще-дезинфицирующие».
В лечебных учреждениях в настоящее время сложилось несколько форм организации стерилизации, а именно: децентрализованная, централизованная, осуществляемая в централизованных стерилизационных отделениях (ЦСО), и смешанная. Организация стерилизации по децентрализованной форме традиционно применяется непосредственно при операционных и имеет ряд преимуществ: экономия времени и обеспечение бесперебойной работы операционных, возможность быстрой обработки и стерилизации уникального и дорогостоящего инструмента, возможность компактного размещения стерилизационного оборудования, соответствующего новым стандартам. Однако необходимо учитывать, что при такой организации и при таком наборе оборудования можно удовлетворить потребности только некоторых операционных. Нужно понимать, что данный способ не позволяет решить проблему стерилизации для всего учреждения, не говоря уже о группе учреждений. Это может сделать только грамотно организованное ЦСО, в котором реализуются современные подходы к обработке ИМН, работает высококвалифицированный персонал и установлено современное высокотехнологичное оборудование.
Централизованные стерилизационные отделения, отвечающие современным требованиям, являются гарантией предоставления населению медицинских услуг высокого качества. Предприятием ООО «Комплексмед» в городе Нижнекамске на базе МУП «Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница» впервые в Республике Татарстан реализован проект по созданию современного Центра стерилизации (ЦС), обеспечивающего нужды всех лечебных учреждений города. Возглавляет организацию Сергей Николаевич Горшков, опытный и грамотный специалист, который в течение 12 лет руководил производством по сервисному обслуживанию медицинской техники лечебных учреждений Закамской зоны Республики Татарстан. Предприятием «Комплексмед» ЦС реконструирован, отремонтирован и дооснащен современным оборудованием, организована служба логистики, осуществляющая доставку материала из лечебных учреждений и обратно. Персонал ЦС постоянно повышает свою квалификацию и использует в работе самые современные упаковочные материалы и средства контроля. Ближайшим аналогом созданной структуры ЦС г. Нижнекамска является Центр стерилизации при ЦКБ Управления делами Президента РФ.
В ЦС Нижнекамска установлено качественное стерилизационное оборудование ведущего мирового производителя -
концерна MMM Group (Германия). Он был основан в 1954 году и в настоящее время имеет производственные мощности в Германии (Munchener Medizin Mechanik GmbH), Чехии (BMT Medical Technology s.r.o. (до 1992 г. - Chirana Brno)), ряд дочерних фирм в США, Испании, Франции, Великобритании, Российской Федерации, Польше и других странах.
Основной сферой деятельности компании являются разработка, производство и поставка оборудования для комплексного оснащения стерилизационных отделений. Компания производит стерилизационное оборудование не только для медицинских учреждений, но и для фармацевтических производств и специальных лабораторий. Производимое на заводах концерна оборудование соответствует самым высоким стандартам и поставляется более чем в 130 стран мира.
Производство сертифицировано по EN ISO 9001:2000 и EN ISO 13485:2003, что свидетельствует о высочайшем качестве техники - с момента разработки до сервисного обслуживания потребителя, в том числе после гарантийного срока. В соответствии с требованиями ISO в аппаратах и приборах производства «MMM» и «BMT» применяются комплектующие только тех производителей, которые, в свою очередь, сертифицированы по ISO 9001, благодаря чему обеспечиваются высокая надежность и долговечность всего изделия. Вся продукция МММ Group маркируется знаком соответствия евростандартам СЕ 0123 (0123 - номер ведущей немецкой испытательной лаборатории TUV). Российское представительство концерна - ООО «БМТ-МММ» - выступило партнером предприятия ООО «Комплексмед» по дооснащению ЦС современным оборудованием и организации сервисного обслуживания. Российским представительством концерна накоплен богатый опыт в оснащении и технической поддержке центральных стерилизационных отделений в крупнейших медицинских центрах страны, таких как Центр стерилизации ЦКБ Управления делами Президента РФ, Российский кардиологический научно-производственный комплекс МЗ РФ, ФГУ «Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И. Турнера», Ленинградская областная клиническая больница, МНИОИ им. П.А. Герцена, РКБ №2 (г. Казань), ЦКБ им. Н.А. Семашко, ведущие клиники ОАО «РЖД», Краснодарская краевая клиническая больница им. С.В. Очаповского, Краснодарское муниципальное лечебно-диагностическое объединение и многие другие.
Сервисное обслуживание оборудования концерна МММ Group на всей территории Российской Федерации осуществляется ООО «БМТ-МММ» и высококвалифицированными авторизованными сервисными службами партнеров при поддержке производителя. Сервисным партнером ООО «БМТ-МММ» в Республике Татарстан является ООО «Закамское торгово-сервисное объединение «Медтехника» г. Нижнекамска, в штате которого работают высококвалифицированные сервисные инженеры, прошедшие обучение непосредственно на заводах концерна МММ Group.
В результате проведенной работы ООО «Комплексмед» создало в г. Нижнекамске эффективную структуру ЦС, работающую на нужды всех лечебных учреждений муниципального образования. Она позволила значительно снизить уровень внутрибольничных инфекций и обеспечить стабильно высокое качество оказания медицинской помощи населению.
Сергей ГОРШКОВ,
директор ООО «Комплексмед», г.Нижнекамск,
Илья КАРАСЕВ,
зам. генерального директора ООО «БМТ-МММ»,
кандидат технических наук, г. Москва
